三项安慰剂对照的临床研究（386 例患者接受呋喹替尼治疗，191 例患者接受安慰剂治疗）中，呋喹替尼组患者的所有级别的药物不良反应发生率为 97.4%，最常见（发生率 ≥ 20%）的药物不良反应为高血压、蛋白尿、手足皮肤反应、发声困难、出血、转氨酶升高、甲状腺功能检查异常、腹痛/腹部不适、口腔黏膜炎、疲乏/乏力、腹泻、感染、血胆红素升高以及食欲下降（注：包含一项II期非小细胞性肺癌的随机双盲安慰剂对照研究，其中呋喹替尼组61例、安慰剂组30例）。

在接受呋喹替尼治疗的患者中， 3 级或以上的药物不良反应发生率为 51.3%，常见（发生率 ≥ 2%）的 ≥ 3 级的药物不良反应为高血压、手足皮肤反应、蛋白尿、血小板计数降低、肝脏功能异常、血胆红素升高、腹痛/腹部不适、腹泻、疲乏/乏力、食欲下降以及出血。

转移性结直肠癌

不良反应信息主要来自一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的 III 期临床研究（FRESCO）和一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的 II 期临床研究。

结果表明，总体上本品在推荐剂量下耐受性良好。本研究中，呋喹替尼组患者的所有级别的药物不良反应发生率为 97.1%，最常见（发生率 ≥ 20%）的不良反应为高血压、蛋白尿、手足皮肤反应、出血、发声困难、转氨酶升高、腹痛/腹部不适、血胆红素升高、甲状腺功能检查异常、感染、腹泻、疲乏/乏力、食欲下降、口腔黏膜炎、体重降低、便潜血以及血小板计数下降。

另有一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的 II 期临床研究在 71 例（呋喹替尼组 47 例，安慰剂组 24 例）二线及以上标准化疗失败的转移性结直肠癌患者中完成，结果显示其安全性特征与 FRESCO 研究基本一致。

呋喹替尼的特定不良反应信息来自于三项随机双盲安慰剂对照研究，其中共计 386 例患者接受了呋喹替尼治疗， 191 例患者接受了安慰剂治疗。

在接受呋喹替尼治疗的患者中常见（发生率 ＞ 1%）的严重药物不良反应主要为出血、肝脏功能异常、肺部感染以及高血压。

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