阿昔替尼治疗最常见( ≥ 20%) 的不良反应为腹泻、高血压、疲乏、食欲减退、恶心、发声困难、掌跖红肿疼痛(手足)综合征、体重减轻、呕吐、乏力和便秘。

≥ 10% 的接受阿昔替尼或索拉非尼治疗的患者报告的不良反应见表 1。

a治疗中发生、所有有相关性的事件

b根据 NCICTCAE， 3.0 版

在<10% 的接受阿昔替尼治疗的患者中报告的关注的不良事件(所有分级)包括头晕(9%)、上腹部疼痛(8%)、肌痛(7%)、脱水(6%)、鼻出血(6%)、贫血(4%)、痔疮(4%)、血尿(3%)、耳鸣(3%)、脂肪酶升高(3%)、舌痛(3%)、肺栓塞(2%)、直肠出血(2%)、咯血(2%)、深静脉血栓(1%)、视网膜静脉闭塞/血栓(1%)、红细胞增多症(1%) 和一过性脑缺血发作(1%)。

≥ 10% 的接受阿昔替尼或索拉非尼治疗的患者中报告的最常见实验室结果异常见表 2

a根据 NCICTCAE，3.0 版

ALP：碱性磷酸酶；ALT：丙氨酸氨基转移酶；AST：天门冬氨酸氨基转移酶

<10% 的接受阿昔替尼治疗的患者报告的被选实验室结果异常(所有分级)包括血红蛋白升高(高于正常值上限) (阿昔替尼治疗组 9% 比索拉非尼治疗组 1%)和高血钙(阿昔替尼治疗组 6% 比索拉非尼治疗组 2%)。

常见不良反应

• 心血管系统:高血压(所有分级，40%; 3-4级，16%)。

• 皮肤:因为细胞毒性疗法导致的手.足综合征(所有分级，27%; 3-4级，5%)。

• 内分泌与代谢:体重降低(所有分级，25%; 3-4级，2%)

• 胃肠道:便秘(所有分级，20%; 3- 4级,1%)，腹泻(所有分级，55%; 3-4级,

• 11%)，食欲减退(所有分级，34%; 3-4级,5%)，恶心(所有分级，32%; 3- 4级,

• 3%)，呕吐(所有分级，24%; 3- 4级,3%)。

• 肝脏: ALT水平升高(所有分级，22%; 3级，小于1%)。

• 神经系统:无力(所有分级，21%; 3-4级,5%)。

• 其他:言语困难(31%) ，乏力(所有分级,39%;3-4级，11%)。

严重不良反应

• 心血管系统:心力衰竭(2%)，3-4级心力衰竭(1%)，高血压危象(小于1%)。

• 胃肠道:胃肠道瘘(1%) ，胃肠道穿孔(最高可达1%)。

• 血液系统:动脉血栓形成(1%- 2%)，深静脉血栓形成(1%) ，出血(所有分级，16%; 3-4

• 级，1%)，静脉血栓形成(所有分级，3%; 3-4级，3%)。

• 神经系统:脑血管意外(小于1%)，可逆性后部白质脑病综合征(小于1%) ， 短暂性脑缺血发作(1%)。

• 眼科:视网膜静脉血栓形成(1%)。

• 呼吸系统:肺栓塞(2%)。

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