共有2182 例患者在临床试验中接受了评价，I 期、II期研究的CML 和 Ph + ALL 患者均观察到血液学和细胞遗传学缓解，且各期 CML 和 Ph + ALL 患者的缓解都是持久的。

III 期临床试验所有达沙替尼治疗组均有效，其中每日 1 次方案组在主要疗效终点上具有相当于（非劣效于）每日 2 次方案组的疗效（MCyR 上的差异为 1.9%；95% 置信区间[-6.8%-10.6%]）。

在一项开放、单臂、多中心研究中评估了达沙替尼口服起始剂量为 100 mg QD 用于慢性期 CML 和起始剂量为 70 mg BID 用于进展期 CML（加速期、急粒变和急淋变）或 Ph + ALL 对中国患者的安全性和疗效。

所有患者既往均接受过伊马替尼治疗，且对伊马替尼治疗耐药或不耐受。

结果表明，达沙替尼对各期患者的血液学、细胞遗传学都达到了一定程度的缓解，提示治疗有效。

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