114肿瘤百科

尼洛替尼（达希纳）临床治疗效果如何？

伊马替尼耐药及不耐受伊马替尼的Ph+ CML

研究表明，采用伊马替尼治疗的患者至少达到完全血液学缓解（CHR）则可能对尼洛替尼的治疗有反应；如果伊马替尼治疗未能达到CHR，则预测病情恶化或对尼洛替尼没反应。

CML慢性期

一个对321名患者超过19个月的随访调查提示尼洛替尼可以产生快速而持续的CHR和 MCR（主要细胞遗传学缓解）。日本一项试验旨在评估尼洛替尼治疗伊马替尼耐药或不耐受伊马替尼的Ph+ CML或治疗复发／难治性Ph+ CML的疗效、安全性及其药代动力学特征，34名患者中6名未获得CHR的慢性期患者迅速达到CHR，94%的CML慢性期患者获得了MCR。

CML加速期

有研究评价了尼洛替尼治疗对伊马替尼耐药和不耐受伊马替尼的加速期患者的有效性。结果确认尼洛替尼可以诱导快速和持续的治疗反应，只有9%的患者由于不良反应而停药。

Kantarjian等人报道的46名加速期患者中，33名获得HR（血液学缓解），22名获得CR（细胞遗传性缓解），其中9名获得MCR。

CML急变期

尼洛替尼也被证实对急变期有效，Kantarjian等的I期临床试验的33名CML急变期患者中，获得HR、CR、MCR分别为13、9、6人。

初次治疗的CML

一项Ⅱ期临床试验旨在将尼洛替尼作为一线药物治疗以前没有接受过治疗的慢性期患者，并对尼洛替尼的有效性进行评价，意向治疗分析表示，3个月和6个月的CHR率分别为100%和98%，CCR率分别为78%和96%。尼洛替尼的细胞遗传学反应和分子反应明显快于伊马替尼。

其他研究表明，采用达希纳治疗对于大多数晚期CML患者都是有效的。对于加速期的患者，总体血液学反应率（白细胞计数正常化）为72%，而细胞遗传学反应率（Ph染色体减少或消失）为48%。

在急变期患者中，这两种反应率分别为39%和27%。此外，达希纳对46%的具有格列卫抗药性的病人有效，且副作用更小，通常不会出现使用格列卫治疗时常见的毒性反应（例如液体潴留、体表水肿、体重增加）。

114联合国药集团提供肿瘤靶向药海外直购服务，帮您低价购买海外新药及仿制药。

如有需要，请识别下方二维码添加「肿瘤咨询顾问」进行咨询。

114抗癌指南导航·点击下方文字阅读更多