在一项大规模、开放、对照的 III 期临床试验中，患者为新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病患者（Ph + CML）。

对儿童和青少年的治疗在两项 I 期研究中进行。临床研究病例中，38-40% 患者的年龄为 ≥ 60 岁，10-12% 患者的年龄为 ≥ 70 岁。

如果只考虑进展到加速期/急变期的可能性，则白血病患者的无进展生存率为94% 。

以 18 个月为界，达完全细胞遗传学反应伴主要分子学反应的患者，60 个月时未进展到加速期/急变期的几率为 100%，达完全细胞遗传学反应不伴分子学反应者为 98%，而未达完全细胞遗传学反应者只为 87%。

对不能手术切除或转移的胃肠道间质肿瘤（GIST）患者进行了一项开放、随机、多国家参加的 II 期临床试验。

在这项试验中，入选的 147 例患者随机接受口服伊马替尼 400 mg 或 600 mg 治疗，每日一次，最长治疗 36 个月。平均治疗 6~12 个月（不长于 36 个月）。

这些患者的年龄在 18~83 岁之间，病理诊断为 C-Kit-阳性的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST），且不能手术切除和/或为转移性。

两个剂量组人群的 反应率没有明显不同，随着治疗时间延长，很多在中期分析时疾病稳定的患者获得了部分反应（中位随访时间 31 个月）。

至疾病反应的中位时间为 13 周（95% C.I.:12~23），至治疗失败的中位时间为 122 周（95% C.I.:106~147），整体研究是 84 周（95% C.I.:71~109）。

总体中位生存率数据还未完成；随访 36 个月时，Kaplan-Meier 生存分析估计生存率为 68％。达到疾病稳定和部分反应的患者，其生存时间无统计学差异。

两个临床试验（B2222 和 S0033 研究）中，患者接受 400 mg/天或 600 mg/天的起始剂量治疗，疾病进展时，剂量增加至 800 mg/天。

总共有 103 例患者的剂量增加到 800 mg/天，增加剂量后，6 例患者出现了部分反应，21 例患者出现了疾病稳定，总的临床获益率为 26%。

从目前已知的安全性资料，增加剂量到 800 mg/天似乎并没有影响到本品的治疗安全性。

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