一项在既往EGFR-TKIs治疗后进展的T790M突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中的I期临床研究。
1.年龄18-75岁(含边界),性别不限;
2.ECOG全身状态(PS)0~1分,扩大入组阶段可放宽至2分;
3.组织学或细胞学确诊,且不适合手术或放疗的局部晚期或转移性NSCLC,根据IASLC 2015年第八版肺癌TNM分期为IIIB至IV期;
4.存在EGFR敏感突变(19外显子缺失、21外显子L858R或L861R突变等)或符合Jackman标准,且经第一代或第二代EGFR-TKI治疗后出现疾病进展(有影像学依据),并且在剂量递增阶段接受既往采用组织或血液检测出EGFR T790M突变,或获取组织或血液样本,经临床研究中心或中心实验室检测出EGFR T790M突变;在扩大入组阶段仅接受获取EGFR TKIs治疗疾病进展后的组织,经中心实验室检测EGFR T790M突变的患者,如无法获得组织,可采用血液检测;
5.患者至少有一个根据RECIST 1.1版标准判断的可测量病灶。
黑龙江省 | 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 |
河南省 | 郑州大学第一附属医院 |
湖南省 | 中南大学湘雅三医院 |
四川省 | 四川大学华西医院 |
四川省 | 德阳市人民医院 |
天津市 | 天津医科大学总医院 |
浙江省 | 杭州市第一人民医院 |
浙江省 | 台州医院 |
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温馨提示:本文涉及医疗内容为普遍适用性建议,仅供学习和参考,最终意见以临床医师诊断为准