目前正在进行一项在肿瘤比例评分(TPS)大于或等于 1%的初治转移性非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中进行的帕博利珠单抗(MK-3475)联合或不联合仑伐替尼(E7080/MK-7902)治疗的 3 期随机双盲试验(LEAP-007)。
本研究已获得中国食品药品监督管理总局的批准及参与医院伦理委员会的批准。
目前国内多家医院正在为这项研究招募患者,预计在全球将招募总计620例非小细胞肺癌患者。
1.在签署ICF时年龄≥18周岁;
2.组织学或细胞学确诊的IV期非小细胞肺癌;
3.已确认不存在 EGFR-、ALK-或 ROS1-靶向治疗作为主要治疗的指征;
4.基于 RECIST 1.1 的标准,具有可测量病灶;
5.体能状态较好,至少可以自由走动及从事轻体力或者坐着的工作(ECOG≤1)。
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温馨提示:本文涉及医疗内容为普遍适用性建议,仅供学习和参考,最终意见以临床医师诊断为准