头颈部恶性肿瘤位居全球范围内恶性肿瘤的第７位，每年约有60万新发病例，我国最新的统计数据显示其发病率约3.268％（7988／244366），最常见的病理类型为鳞癌。

晚期患者5年生存率较低，有显著未满足的治疗需求。靶向治疗和免疫治疗已成为复发/转移头颈部鳞癌重要的治疗手段。

西妥昔单抗（CETUXIMAB）

国际临床研究EXTREME数据：在铂类联合5-FU（PF方案）基础上联合西妥昔单抗，可将总生存期（OS）延长至10.1个月，无进展生存期（PFS）延至5.6月，客观缓解率（ORR）提高到36%，可改善患者的生存质量。

中国临床研究CHANGE-2结果：PF+西妥昔单抗相比PF，更能够为中国复发/转移头颈部鳞癌患者带来疗效和生存的获益：ORR提高了近2倍，从26.6%提高至50%。而PFS从4.2个月提高至5.5个月，疾病进展风险下降43%；OS从8.9个月提高至11.1个月，死亡风险下降31%

帕博利珠单抗

帕博利珠单抗是一种PD-1免疫检查点抑制剂。已被获批一线治疗和二线治疗头颈鳞癌。

研究显示，帕博利珠单抗组与西妥昔单抗联合化疗组相比，中位OS分别为14.8个月和10.7个月, 中位OS延长了4.1个月，死亡风险降低了42%；24个月的OS分别为35.3%和19.1%。

帕博利珠单抗治疗中国亚组ITT人群带来的OS获益更为显著，mOS为8.4个月，较整体研究人群的7.1个月延长了1.3个月；死亡风险降低幅度是整体研究人群的3倍。

纳武利尤单抗

纳武利尤单抗是一种PD-1抑制剂，获批用于治疗头颈部鳞癌的二线治疗。

Ⅲ期临床试验CheckMate 141研究表明，与化疗相比，纳武利尤单抗将铂类治疗失败的复发性或转移性头颈部鳞癌患者的两年生存率提高近3倍达到16.9%（标准治疗组6.0%），中位生存期延长至7.7个月（标准治疗组5.1个月），死亡风险降低32%，任何治疗相关不良反应发生率为61.9%（标准治疗组79.3%）。

阿法替尼

阿法替尼是一种靶点为EGFR的口服酪氨酸激酶抑制剂，对复发和转移性头颈部肿瘤患者能产生一定的益处。

LUX-H&N1 研究表明，阿法替尼（AFATINIB）显著改善了主要终点指标无进展生存期，阿法替尼组为 2.6 个月，而用甲氨蝶呤治疗是 1.7 个月。

研究结果表明，阿法替尼（AFATINIB）显著改善了主要终点指标无进展生存期，阿法替尼组为 2.6 个月，而用甲氨蝶呤治疗是 1.7 个月，

NTRK阳性

拉罗替尼

拉罗替尼(Larotrectinib)又称LOXO-101(Vitrakvi)，是由Bayer(拜耳)和Loxo Oncology共同研发的一款FDA批准的不分年龄和癌种类型针对NTRK融合的广谱TRK抑制剂。

一项关于抗癌药拉罗替尼治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人，及儿童患者的临床数据显示：总缓解率：80%，部分缓解率：62%，完全缓解率：18%。

恩曲替尼

恩曲替尼是原肌球蛋白受体激酶(TRK) 的强效抑制剂，已被证明对携带NTRK基因融合的实体肿瘤具有抗肿瘤活性，包括中枢神经系统（CNS）活性（它具有穿透血脑屏障的能力）

研究显示，恩曲替尼对晚期或转移性NTRK融合阳性实体瘤的客观缓解率为57%，中位缓解持续时间 DOR达到10个月。

曲妥珠单抗

曲妥珠单抗是一种人源化单克隆抗体，能够靶向作用于HER2/neu（erbB2）受体，被推荐用于二线治疗头颈部肿瘤。

仑伐替尼

仑伐替尼是一款多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂主要靶点包括血管内皮生长因子受体VEGFR1/2/3，多种成纤维细胞生长因子受体FGFR1/2/3/4，血小板衍生生长因子受体α、RET和KIT。

研究表明，仑伐替尼联合西妥昔单抗的总缓解率ORR为67%。中位无进展生存期PFS为3.6个月。

总而言之，目前在国内对于复发/转移头颈部鳞癌的治疗中，不再单单只有铂类联合化疗，随着靶向药物与免疫治疗药物的不断加入，患者的选择也越来越多，患者的生存质量也越来越高。患者只要尽早求医、了解适合自己的治疗方案，也可以享受美好的生活。

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