度伐利尤单抗有哪些副作用?

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PACIFIC 研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,导致中止度伐利尤单抗治疗的最常见不良反应为非感染性肺炎或放射性肺炎,有 6% 的患者发生。


度伐利尤单抗治疗组 29% 的患者发生严重不良反应。至少 2% 患者报告的最常见严重不良反应为非感染性肺炎或放射性肺炎(7%)和感染性肺炎(6%)。


<2% 的患者发生致死性非感染性肺炎或放射性肺炎和致死性感染性肺炎,各组间发生率相似。


研究中出现的最常见不良反应( ≥ 20% 的患者发生)有咳嗽、疲劳、非感染性肺炎或放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹,其他不良反应包括腹痛、腹泻、瘙痒、疲劳、发热等。


度伐利尤单抗治疗组发生率少于 10% 的其他不良反应包括发声困难、排尿困难、盗汗、外周性水肿,感染易感性增加。


PACIFIC 研究中患者常出现的实验室异常包括高血糖症、低钙血症、ALT/AST升高、低钠血症、高钾血症、GGT升高和淋巴细胞减少等。


免疫相关不良反应主要包括:免疫介导性肺炎、免疫介导性肝炎、免疫介导性结肠炎、免疫介导性内分泌疾病、免疫介导性肾炎、免疫介导性皮肤反应等。


免疫药物已在临床应用中被证实效果优异,但免疫治疗优势人群需有明确的指标提示,可以让免疫治疗有证可循、更加高效。


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