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阿替利珠单抗临床治疗效果如何？

IMpower133研究为一个全球性Ⅰ/Ⅲ期双盲、随机、安慰剂对照试验，将403例初治的广泛期SCLC患者随机等比分组，分别给予阿替利珠单抗+EP方案（卡铂+依托泊苷）4个周期诱导化疗，序贯阿替利珠单抗维持治疗(201例)或EP方案+安慰剂治疗(202例)，序贯安慰剂维持治疗并且随访，直至疾病进展或出现不可耐受不良反应或不再临床获益。该研究的主要终点为OS以及研究者评估的PFS。

结果显示，中位随访13.9个月，阿替利珠单抗显著延长OS(中位OS，12.3个月 vs. 10.3个月，HR=0.70，95%CI 0.54~0.91，P=0.007)，两组中位PFS分别为5.2个月和4.3个月(HR=0.77，95%CI 0.62~0.96，P=0.02)。

此外，阿替利珠单抗联合用药的安全性与已报道的单药的安全性一致，无新的发现。

研究者表示，广泛期SCLC的标准治疗数十年未变，该研究给出了近30年来首个显著改善生存的一线治疗方案，有望改变临床实践。

该研究结果提示，阿替利珠单抗联合EP方案可作为广泛期小细胞肺癌标准一线治疗。

中国参加了 IMpower133 研究的全球阶段及中国扩展期阶段。共入组 110 例中国患者随机分配接受表 3 描述的治疗方案。

主要分析人群的基线特征两组间均衡。中国亚群患者的 PFS 主要分析及 OS 最终分析结果显示了与全球研究结果一致的治疗获益。

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