ORIENT-1是一项在中国进行的多中心，单臂，II期临床研究。入组患者为经≥2疗程全身治疗（包括自体造血干细胞移植[HSCT]）失败的经典霍奇金淋巴瘤患者。

每3周给予信迪利单抗200mg 静脉注射，直至患者出现疾病进展、死亡、不可接受的毒性反应或退出研究。

研究的主要终点是由独立放射学审查委员会（IRRC）根据2007年IWG标准评估的客观缓解率（ORR）。96名入组患者接受了治疗。数据统计截至2018年10月16日，中位随访14个月，72.9%的患者持续接受治疗。治疗周期的中位数为20（范围：1-26）。

根据IRRC的评估，ORR为85.4%（82 / 96，95%CI：76.7-91.8）。28例患者（29.2%）通过PET扫描评估获得完全缓解（CR）。82名完全或部分缓解的患者中有59名获得持续缓解。中位缓解持续时间（DoR）和无进展生存期（PFS）未达到。

最常见的治疗相关不良事件（TRAE）是发热（40.6%，39/96），其中92.3％是1级或2级。最常见的3级或4级TRAE是发热（3.1%）和贫血（3.1%）。出现一个死亡病例，考虑与治疗无关。

ORIENT-1研究包含了中国最大的用PD-1治疗的cHL患者队列。除了高缓解率外，信迪利单抗在延长随访后也表现出持久的疗效和很好的长期安全性。

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