在不同肿瘤类型汇总数据集中（纳武利尤单抗 3 mg/kg 单药治疗，n=2950，包括黑色素瘤、鳞状和非鳞状 NSCLC、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌和胃/胃食管连接部腺癌），最常见的不良反应（≥ 10%）为疲劳（28%）、皮疹（16%）、瘙痒（13%）、腹泻（12%）、中性粒细胞减少（12%）和恶心（11%）。

大多数不良反应为轻至中度（1 级或 2 级）。NSCLC 患者至少 24 个月随访未发现新的安全性信号。

偶见或罕见的不良反应如心动过速、心律失常、脉管炎、胸腔积液、肺浸润、胰腺炎、胃炎、十二指肠溃疡、多形性红斑、银屑病、酒糟鼻、荨麻疹、中毒性表皮坏死松解症、史蒂文斯-约翰逊综合征、肾小管间质性肾炎、肾功能衰竭、发热、水肿（包括外周性水肿）、疼痛、胸痛等。

以下免疫相关性不良反应应引起特别关注：免疫相关性肺炎、免疫相关性结肠炎、免疫相关性肝炎、免疫相关性肾炎和肾功能障碍、免疫相关性内分泌疾病、免疫相关性皮肤不良反应。

其他值得注意的不良反应包括：输液反应、经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者异体造血干细胞移植并发症。

在接受纳武利尤单抗单药治疗的患者中，自基线水平加重至 3 级或 4 级实验室异常的患者比例如下：贫血 6.4%、血小板减少 1.0%、白细胞减少 0.9%、淋巴细胞减少 9.8%、中性粒细胞减少 0.9%、碱性磷酸酶升高 3.3%、AST 升高 3.7%、ALT 升高 2.6%，总胆红 素升高2.1%、肌酐升高 1.0%、高血糖 3.7%、低血糖 0.9%、淀粉酶升高 3.5%、脂肪酶升 高 7.9%、低钠血症6.9%、高钾血症 1.9%、低钾血症 1.7%、高钙血症 1.0%、高镁血症 0.7%、低镁血症 0.4%、低钙血症 0.6%和高钠血症 0.1%。

CA209078 研究表明，中国患者的总体安全性特征与全球人群基本一致。

免疫药物已在临床应用中被证实效果优异，但免疫治疗优势人群需有明确的指标提示，可以让免疫治疗有证可循、更加高效。

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