Ⅱ期APOLLO研究纳入一线EGFR TKI治疗失败后经中心实验室确诊为EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者，接受阿美替尼（110mg，口服，每日1次）治疗，直至出现疾病进展（PD）或不可耐受的毒性，或患者停药。研究允许不需要类固醇治疗的无症状、稳定的脑转移患者入组。

主要研究终点是由独立评审委员会根据实体肿瘤疗效评估标准（RECIST 1.1，每6周评估1次）评估的客观缓解率（ORR）。

在疗效分析集中评估疗效终点（ORR和疾病控制率[DCR]）。在全分析集中评估次要终点，包括无进展生存期（PFS）、疗效持续时间（DoR）、总生存期（OS）和安全性。

2018年5月16日至2018年10月23日，纳入来自中国大陆36个地区（189名患者）和中国台湾（55名患者）的244例患者，其中88例患者在基线合并有中枢神经系统（CNS）转移，23例患者至少有1个可评估的颅内靶病灶。

公布了随访至2019年8月1日的疗效和安全性数据，并首次公布了脑转移患者的疗效数据。中位随访时间达11.4个月时，阿美替尼二线治疗经治EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的疗效确切，总体人群的ORR达到68.9%，DCR高达93.4%。中位PFS（48%成熟度）为12.3个月，中位DoR为12.4个月。

对于基线有CNS转移的患者，确认的CNS ORR和DCR分别为60.9%和91.3%。CNS中位PFS（47.8%成熟度）为10.8个月。

随着随访时间的延长，阿美替尼在先前接受EGFR TKI治疗后进展的EGFR T790M阳性NSCLC患者中显示出无进展生存的获益，尤其是对CNS转移患者具有良好的临床疗效，阿美替尼的安全性与先前报道的一致。

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