EMB01为上海岸迈研发的EGFR和MET双特异性抑制剂。

主要入选标准：

1. 能够理解并愿意签署知情同意书（ICF）；

2. 年满18岁，男女不限；

3. 经组织学/细胞学确认且伴有可测量病灶的晚期/转移性实体瘤（RECIST 1.1版）：

I期: 标准治疗难治或尚无标准治疗的晚期/转移性实体瘤（包括但不限于NSCLC、结直肠癌、胃癌和肝癌）；

II期: 接受过标准治疗（包括铂类药物治疗）并且接受任何EGFR TKI治疗后疾病进展的EGFR突变型NSCLC患者或对任何EGFR TKI不耐受的EGFR突变型患者；

4. 具备适当的器官功能；

5. 既往抗肿瘤治疗：

a. 必须在EMB-01首次给药前至少4周或在研究药物的5个半衰期内（以较短者为准）停止治疗；

b. 全身放疗的受试者必须在EMB-01首次给药前3周停止治疗，局部放疗或骨转移放疗受试者必须在EMB-01首次给药前2周停止治疗。EMB-01首次给药前8周内未使用治疗性放射性药物。

6. I期研究ECOG评分为0或1分，II期研究ECOG评分≤2分；

主要排除标准：

1. 预期寿命不到3个月；

2. 罹患原发性中枢神经系统（CNS）恶性肿瘤或伴有症状性CNS（脑膜或大脑）转移的受试者；

3. 妊娠或哺乳期妇女；

4. 在筛选前28天内接受过大手术；

5. 原已存在其他严重的内科（例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病）、精神、心理、家族或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响受试者依从性或使受试者处于治疗相关并发症的高危状态。

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