一项随机(2:1)、双盲、安慰剂对照、阳性药物对照试验，对比了图卡替尼与+曲妥珠单抗+卡培他滨联合用药方案（实验组）与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用药方案（对照组）在局部晚期不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌患者的疗效。

结果显示，该试验达到了无进展生存期(PFS)主要终点：与对照组相比，试验组表现出更优疗效、将疾病进展或死亡风险降低46%。

中期分析时，该试验也达到2个关键次要终点。与对照组相比，试验组总生存期(OS)有所提高(中位OS：21.9个月 vs 17.4个月)、死亡风险降低34%、客观缓解率提高近一倍(ORR：40.6% vs 22.8%)。

对于基线时有脑转移的患者，与对照组相比，试验组也显示出优越的PFS数据(中位PFS：7.6个月 vs 5.4个月)、将疾病进展或死亡风险降低了52%。

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