一项发表于《新英格兰医学杂志》上的ASCENT研究纳入了108例既往至少接受过2种标准化疗进展复发的晚期三阴乳癌患者,以1:1的比例随机分配到赛妥珠单抗组或其他标准化疗组(艾日布林/吉西他滨/卡培他滨/长春瑞滨)。
研究结果显示:整体缓解率、临床获益率方面上,赛妥珠单抗单药治疗整体缓解率为33.3%,其中完全缓解率2.8%和部分缓解率30.6%,远高于传统化疗组的疗效。
37%的患者疗效评价为疾病稳定,仅有25.9%的患者出现了疾病进展。最佳临床获益率高达45.4%,包含疾病稳定超过6个月的患者。
中位缓解持续时间:在对治疗有反应的39例患者中,中位反应时间为2.0个月,中位缓解持续时间为7.7个月。
中位无进展生存期及总生存期:赛妥珠单抗单药治疗组中位无进展生存期(PFS)为5.5个月,估计的6个月PFS率为41.9%,到12个月时,使用赛妥珠单抗的PFS率为15.1%。中位总生存期(OS)为13个月,估计6个月OS率为78.5%,估计12个月为51.3%。
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