一项随机、开放标签、III期FeDeriCa研究评估了与曲妥珠单抗+帕妥珠单抗联合化疗相比Phesgo联合化疗的疗效和安全性。
研究共纳入了500例HER2阳性II-III C期乳腺癌患者,按1:1随机接受曲妥珠单抗+帕妥珠单抗或Phesgo联合化疗的新辅助治疗。
研究结果显示:
相对于曲妥珠单抗+帕妥珠单抗组合,接受Phesgo治疗患者体内的帕妥珠单抗血药谷浓度达到非劣水平,达到了研究的主要终点。
研究同时到达了曲妥珠单抗血药谷浓度非劣和tpCR(总病理学完全缓解)可比的次要终点。且其他亚组(年龄,组织学亚型,组织学分级,绝经状态和种族)的tpCR率均一致。
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