一项全球多中心、随机、对照的关键三期临床试验研究了吉特替尼和联合化疗组在治疗FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病的成年患者的疗效和安全性。

研究结果显示，吉特替尼相比化疗组显著延长了中位总生存期OS（9.3 VS 5.6个月），降低死亡风险达36%（HR为0.64）。

另外，吉特替尼组合化疗组的中位无事件生存期分别为2.8个月和0.7个月（HR为0.79）；伴有完全和部分血液学恢复的完全缓解的患者百分比分别为34.0%和15.3%。

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