一项全球多中心、随机、开放的、3期临床EMBRACA研究试验,研究了他拉唑帕利和化疗方案治疗BRCA突变、HER2阴性晚期或转移乳腺癌患者的疗效和安全性。
试验结果表明,接受他拉唑帕利治疗的患者与接受化疗的患者相比,无进展生存期(PFS)显著延长,他拉唑帕利组中位PFS为8.6个月,化疗组中位PFS为5.6个月(HR 0.54, 95% CI: 0.41, 0.71; p<0.0001)。这表明他拉唑帕利将疾病进展风险降低了46%。而且,他拉唑帕利组的客观缓解率为62.6%,是化疗组(27.2%)的两倍以上(p<0.0001)。
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