一项多中心、随机、开放、以伊马替尼为阳性对照的Ⅲ期临床试验研究对比了氟马替尼在治疗 Ph + CML-CP 患者的疗效。

研究共纳入393例患者，其中196例患者接受氟马替尼600 mg/天口服治疗；197例患者接受伊马替尼400 mg/天口服治疗；均治疗12个周期。

研究结果显示：

氟马替尼组的6周期主要分子学缓解率（MMR%）高于伊马替尼组：33.67% vs 18.27%，氟马替尼组和伊马替尼组随机至主要分子学缓解（MMR）的中位时间分别为 8.5 个月和 11.3 个月。

在完全细胞遗传学缓解率（CCyR%）方面，氟马替尼组和伊马替尼组在6周期末两组分别为60.71% 和49.75%；在12周期末两组分别为65.31%和60.41%。

在完全分子学缓解率（CMR%）上，氟马替尼组和伊马替尼组在6周期末分别为8.67%和3.55%；在12周期末分别为20.92%和9.64%。

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