国内获批适应症
治疗成人或儿童复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。
国际获批适应症
1.MRD阳性B细胞前体急性淋巴性白血病
博纳吐单抗适用于成人或儿童中的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的第一次或第二次完全缓解,且最小残留病(MRD)大于或等于0.1%。
该适应症是根据MRD响应率和血液学无复发生存期在加速批准下批准的。继续批准该适应症可能要取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
2.复发性或难治性B细胞前体急性淋巴性白血病
博纳吐单抗适用于成人和儿童的复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗。
禁忌症
博纳吐单抗过敏或制剂中任何成分过敏者禁用。
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温馨提示:本文涉及医疗内容为普遍适用性建议,仅供学习和参考,最终意见以临床医师诊断为准