神州SCT-I10A-X102


项目介绍


主要目的:评估SCT-I10A联合SCT200治疗2线及以上食管鳞癌或3线及以上结直肠癌与SCT-I10A联合SCT200加XELOX治疗1或2线晚期结直肠癌的安全性;次要目的:评估ORR、DCR、DOR、PFS、OS,基线肿瘤组织PD-L1表达水平与联合治疗疗效相关性。


参加标准


  1. 自愿签署知情同意书;

  2. 18周岁≤年龄≤75周岁,性别不限;

  3. 预计生存期超过3个月;

  4. ECOG评分≤1分;

  5. 组织学或细胞学确诊的食管鳞癌、结直肠癌患者;

  6. 2线及以上晚期食管鳞癌患者需符合队列1的要求,3线及以上RAS和BRAF野生型晚期结直肠癌患者需符合队列2的要求,1线或2线RAS和BRAF野生型晚期结直肠癌患者需符合队列3的要求;

  7. 根据RECISTv1.1标准至少有1个可测量病灶;

  8. 具有充分的器官和骨髓功能,实验室检查符合方案规定;



开展医院


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福建省福建省肿瘤医院福建省福建医科大学附属协和医院
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河南省南阳市第一人民医院河南省南阳医专第一附属医院
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山西省长治和平医院山西省山西省肿瘤医院
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温馨提示:本文涉及医疗内容为普遍适用性建议,仅供学习和参考,最终意见以临床医师诊断为准


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