招募晚期实体瘤患者|HM-3



项目介绍


单次给药为第0周期,给药1次观察1周, 单次给药结束后进入多次给药阶段。多次给药每个周期28天(4周),每周期前14天每天给药一次(qd)每次给药3-5h,后14天不给药,为间隔期。单次给药第0周期的1周和多次给药第1周期的4周为DLT观察期。重复多次给药的给药周期,直至疾病进展或其他原因终止给药或DLT观察期后最多再给药3周期。


参加标准


1. 年龄 18 75 岁(包含 18 75),性别不限;

2. 组织学和/或细胞学明确诊断的,经标准治疗失败,或无标准治疗方案,或无法接受或拒绝接受标准治疗(如化疗)的晚期实体瘤患者(首选非小细胞肺癌、肝癌和胃癌,其次是其他晚期实体瘤例如乳腺癌等);

3. ECOG 评分为 0 1 分;

4. RECIST1.1 标准,具有至少一个可测量的肿瘤病灶(注:之前接受过放疗的病灶不可以视为靶病灶,除非放疗后病灶发生明确进展);

5. 预期生存期≥3 个月;

6. 有适宜的器官及造血功能:

血液学:中性粒细胞绝对计数(ANC≥1.8×10^9/L,血小板≥ 100×10^9 /L,血红蛋白≥ 90g/L

肾功能:血清肌酐≤ 1.5倍正常值上限(ULN)或肌酐清除率≥ 50mL/min (采用Chockcroft-Gault公式肌酐清除率);

肝功能:

天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT ≤ 2.5ULN 肝癌或肝转移患者ASTALT ≤ 5ULN

血清总胆红素(TBIL≤ 1.5ULN

凝血功能:国际标准化比率(INR≤ 1.5ULN,或活化部分凝血活酶时间(APTT≤ 1.5ULN

7. 男性患者和育龄期女性患者应同意从签署知情同意书开始直至最后一次给药后 3 个月内采取有效的避孕措施;

8. 患者自愿参与本研究并签署知情同意书。


开展医院


广东省中山大学附属第五医院河南省洛阳市中心医院
河南省河南省肿瘤医院


如果您对上述招募项目感兴趣或想了解更多信息,可识别下方二维码添加【114 肿瘤咨询顾问】咨询详情。↓↓↓


114抗癌指南导航·点击下方文字阅读更多

返回首页 | 肺 癌 | 胃 癌 | | 肝 癌 | 食管癌 | 乳腺癌 | 卵巢癌 | 肾癌 | 宫颈癌 | 胰腺癌 | 鼻咽癌 | 甲状腺癌 | 前列腺癌 | 子宫癌 | 口腔癌 | 喉 癌 | 脑肿瘤 | 白血病 | 淋巴瘤

基因检测 | 免疫检测 | 靶向治疗 | 质子治疗 | 免疫药物 | 免疫细胞 | NK细胞 | CIK细胞 | CTL细胞 | 新抗原特异性T细胞 | 肿瘤疫苗




温馨提示:本文涉及医疗内容为普遍适用性建议,仅供学习和参考,最终意见以临床医师诊断为准



阅读20
下一篇:这是最后一篇
上一篇:这是第一篇