1.年龄18至80岁（含界值），性别不限。

2.组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者，经标准治疗失败，现阶段无有效治疗手段的患者。

3.有满足当前剂量组要求的可注射的肿瘤病灶，首选浅表病灶，也可选择在 B 超/CT 引导下可进行注射的深部病灶（注射病灶最好为主要瘤负荷病灶，可注射病灶的选择请参见 6.2 用药途径及使用方法）。

4.ECOG 体力评分 0-1 分。

5.预计生存时间 3 个月以上。

6.有充分的器官功能：

1)血常规（14 天内未接受过输血或集落刺激因子等治疗）：ANC≥1.5×10^9/L，PLT≥75×10^9/L，Hb≥85g/L；

2) 肝功能：TBIL≤1.5×ULN，ALT≤3×ULN，AST≤3×ULN（肝转移或肝癌患者可接受 ALT≤5×ULN，AST≤5×ULN）；

3) 肾功能：Cr ≤1.5 ×ULN ，且肌酐清除率≥45ml/min （根据Cockcroft-Gault 公式计算）；

4) 凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN，国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN。

7.有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少90天内使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期的女性患者在入选前7天内的血妊娠试验必须为阴性。

8.受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。