招募晚期食管癌患者|双免疫治疗


项目介绍


正在进行一项在PD-L1 vCPS ≥ 10%的不可切除、局部晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌患者中比较抗PD-1 单克隆抗体替雷利珠单抗( BGB-A317 ) 联合抗TIGIT 单克隆抗体BGB-A1217 与替雷利珠单抗联合安慰剂作为二线治疗的有效性的2 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 (研究编号BGB-A317-A1217-203)。


试验药物:

试验药物“TIGIT单克隆抗体(BGB-A1217)”是由百济神州公司研发的一种人源化免疫球蛋白G(IgG)1 单克隆抗体。它可以通过改善肿瘤免疫微环境,增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤力,从而诱导有效的抗肿瘤免疫应答的潜在机制。

在临床研究中,患者将随机接受TIGIT单克隆抗体联合替雷利珠单抗(BGB-A317)或者安慰剂联合替雷利珠单抗进行治疗,随机比例1:1。


本研究已获得中国国家药品监督管理总局和参与医院伦理委员会的批准。

目前全球多家医院正在为这项研究招募患者,预计在中国将招募总计约176例局部晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌患者进行该项临床研究。


参加标准


1.年龄 :≥18岁;

2.经组织学确诊为患有晚期食管鳞状细胞癌;

3.在不可切除、局部晚期、复发性或转移性ESCC 的一线全身治疗期间或之后出现疾病进展:

a. 患者在使用标准治疗药物的新辅助/辅助治疗(化疗或放化疗)期间或停止后≤ 6 个月(180 天)内出现疾病进展,如果患者符合所有其他标准,则可以入选;

b. 一个治疗线从方案中的首个药物给药开始至疾病进展结束。如果因毒性/不耐受而更换方案,则不构成新一线治疗;

c. 由于发生4 级血液学毒性或3 ~ 4 级非血液学毒性而对最近的治疗方案不耐受的患者也可以入选。


开展医院


安徽省安徽省肿瘤医院(安徽省立医院西区)安徽省安徽医科大学第二附属医院
安徽省安徽省立医院北京市北京协和医院
北京市北京大学肿瘤医院北京市首都医科大学附属北京友谊医院
福建省福建医科大学附属协和医院福建省福建省肿瘤医院
福建省福建医科大学附属第一医院福建省福建医科大学附属泉州第一医院
福建省厦门大学附属中山医院福建省厦门大学附属第一医院
甘肃省兰州大学第二医院广东省中山六院
广东省中山大学附属肿瘤医院广东省南方医科大学南方医院
广东省广州中医药大学第一附属医院广东省广东省中医院
广东省汕头大学医学院附属肿瘤医院广西壮族自治区广西医科大学附属肿瘤医院
海南省海南省人民医院河北省河北大学附属医院
黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院河南省新乡医学院第一附属医院
河南省郑州大学第一附属医院河南省河南省肿瘤医院
湖北省湖北省肿瘤医院湖北省襄阳市中心医院
湖南省湖南省肿瘤医院江苏省常州市第一人民医院
江苏省南通市肿瘤医院江苏省江南大学附属医院(无锡四院)(无锡市肿瘤医院)
江苏省徐州医科大学附属医院江苏省苏北人民医院
江西省南昌大学第二附属医院江西省南昌大学第一附属医院
吉林省吉林大学第一医院辽宁省辽宁省肿瘤医院
青海省青海省人民医院山东省临沂市肿瘤医院
山东省潍坊市人民医院上海市上海交通大学附属胸科医院
山西省长治和平医院山西省山西省人民医院
四川省四川省人民医院新疆维吾尔自治区新疆医科大学第一附属医院
云南省昆明医科大学第一附属医院云南省云南省肿瘤医院(昆明医学院第三附属医院)
浙江省杭州市肿瘤医院浙江省浙江省肿瘤医院
浙江省浙江大学医学院附属第一医院


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温馨提示:本文涉及医疗内容为普遍适用性建议,仅供学习和参考,最终意见以临床医师诊断为准




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