招募骨髓瘤患者


项目介绍


目前正在开展一项比较Venetoclax联合地塞米松与泊马度胺联合地塞米松治疗多发性骨髓瘤的临床研究。


关于多发性骨髓瘤:

多发性骨髓瘤是一种累及浆细胞的血液系统恶性肿瘤。发生多发性骨髓瘤时,恶性浆细胞在骨髓——位于您的骨骼中央的松软的海绵状组织——中聚集从而排挤出有助于抗击感染的正常浆细胞。随后,这些恶性浆细胞产生称为M蛋白的对身体毫无益处的异常抗体,可引起肿瘤,损伤肾脏,破坏骨骼,损坏免疫功能。


关于研究药物:


Venetoclax是一种BCL-2抑制剂,尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)或任何其他卫生机构的批准用于多发性骨髓瘤,尚未明确其在多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。


参加标准


1. 成年男性或女性,≥18岁;

2. 根据标准的IMWG 标准诊断为多发性骨髓瘤并有病史记录;

3. 既往接受过至少2线治疗;

4. 必须至少接受过连续2个疗程的来那度胺,且为来那度胺复发性/难治性;

5. 必须至少接受过连续2个疗程的蛋白酶体抑制剂;

6. 在末次治疗结束后的60天或60天内有记录的疾病进展;

7. 筛选时有可测量的病灶;

8. 由中心实验室通过荧光原位杂交(FISH)确定的t(11;14)阳性;

9. 不得有使用Venetoclax或其它BCL-2抑制剂或泊马度胺的治疗史。


注:以上为部分主要入选条件,最终入选标准由研究医生确定。


开展医院


北京市北京朝阳医院北京市北京协和医院
北京市北京大学第三医院广东省广东省人民医院
广东省中山大学附属肿瘤医院河南省河南省肿瘤医院
湖北省华中科技大学附属协和医院江苏省南京鼓楼医院
江苏省苏州大学附属第一医院江西省南昌大学第一附属医院
辽宁省中国医科大学附属第一医院辽宁省中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)
上海市上海瑞金医院上海市上海市同济医院
四川省四川大学华西医院天津市中国医学科学院血液病医院
天津市天津医科大学肿瘤医院浙江省浙江大学医学院附属第一医院
浙江省温州医科大学附属第一医院



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温馨提示:本文涉及医疗内容为普遍适用性建议,仅供学习和参考,最终意见以临床医师诊断为准



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